分析净化工程中无-尘车间的环境控制关于日常消D液消D,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消D。每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所-有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消D,3%~5%的来苏儿对地面进行消D,目的是杀-死因生产过程中产生的细-菌繁殖体,控制洁净室内微生物含量。这些措施jin能控制洁净室内空气中的细-菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无-菌效-果,而且只有这样才能杀-死细君、杂菌芽孢。每个生产周期结束,下个周期生产前对有无-菌要求的洁净室先-进行消D液消D,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境灭-菌方法效-果很-好。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。扬州彩钢板净化车间
净化工程中的纯气的影响及难点分析在IC的加工与制造封装中,净化工程高纯的气体可作为保护气、置换气、运载气、反应气等,为保证芯片加工与封装的成品率和可靠性,其中一个重要的环节,就是严格控制加工过程中所用气体的纯度。所谓"高纯"或"超纯"也不是无休止的要求纯而又纯,而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害杂质及尘粒必须减少到一定值以下。例如在IC封装过程中,把待减薄的晶圆,划后待粘片的晶圆,粘片固化后待压焊的引线框架(LF)与芯粒放在高纯的氮气储藏柜中可有效地防止污染和氧化;把高纯的C02气体混合人高纯水中,可产生一定量的H+,这样的混合水具有一定的消除静电吸附作用,代划片工序使用可有效地去除划痕内和芯粒表面的硅粉杂质,以此来减少封装过程中的芯粒浪费。镇江10万级净化车间沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物(如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作,不得出现脏、乱、差的场面。
GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识01.在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合要求。02.未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。03.在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌,待监测合格方可重新开始生产操作。04.生产设备应当在确认的参数范围内使用。05.用于生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。10万级无尘车间的洁净标准:尘粒比较大允许数(每立方米)。
合格的无尘车间需要具备哪些条件其次对于各种净化设备方面的需求也需要做到以下几点:1.工艺设备的设计和排热措施应密切结合,排热以发展水冷为主。2.对各种净化单元结构(布置和尺寸)应加以改进,使之向有利于减小体积,提高分配均匀性,而又不增加阻力的方向发展。3.在不影响噪声限度的前提下,提高风机压头有利于延长过滤器的使用寿命,此外风机应能够变速运行。4.无隔板过滤器和新型空气分配装置可构成即节能又灵活的无尘车间系统。5.改进排风柜的构造,既便于随时调节风量,又要方便操作。地坪:可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪,电子厂房选用防静电地坪。连云港医疗器械净化车间
电气系统:照明、动力、弱电三部分,包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统;扬州彩钢板净化车间
生物医药车间要注意的问题:1、防止交叉污染,包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。2、缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室,并三能直正起到缓冲的作用。3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆,墙面,地板等,4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。5、产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录,所有的记录应归档保存,以备检查和核对。7、人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。扬州彩钢板净化车间